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大型药品综合稳定性试验箱
简要描述:

本系列大型药品综合稳定性试验箱设备用于制药业和药物科研单位对药品的稳定性试验和检测。是生物制药业通过GMP认证的*检测设备之一。严格按照2000版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-07-20
  • 访  问  量:1764

详细介绍

品牌普桑达

产品用途:本设备以科学的方法设计制造一个对药品失效期评测所需长时间稳定的温湿度环境。用于制药企业对药品及新药的加速实验、长期实验、高湿等实验。满足药典中化学药物稳定性研究技术指导原则:影响性试验中长期、加速、高温、高湿实验的标准和要求。设备可选配备双制冷系统,满足高性能更长稳定期试验要求。

【大型药品综合稳定性试验箱】规格:

名称

药品稳定性试验箱(无光照)

药品综合稳定性试验箱(带光照)

型号

BY-250B(A) 

BY-250GA

内胆/外胆尺寸(W*D*Hmm)



内胆550*570*800   外箱体670*870*1700

内胆550*570*800   外箱体670*870*1700 


【大型药品综合稳定性试验箱】结构特点:
1、连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。

2、独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。

3、可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
4、*压缩机组,噪音低,使用寿命长,性能稳定。

5、采用*的圆弧形设计,设备外形美观大方;
6、试验箱内采用8K镜面SUS304不锈钢板,耐酸碱等腐蚀,易清洗;
7、采用优质磁门封和优质保温材料,保温效果更佳;
8、采用*的多页横竖分布风道设计,温湿度均匀性更加。
9、配置优质节能日光灯管,使用寿命长,光源稳定。

【】符合标准:

本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:

1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

【】技术性能:
型号---(带有光照)   BY-150GA或BY-250GA
控温范围--- 0~65℃(无光照);10℃~65℃(有光照)
温度波动度/均匀度---±0.5℃/±2℃
湿度范围/偏差 ---40~90%RH/±3%RH
照度误差---小于或等于正负500LX
控制方式---调温调湿方式
电源---AC 220V+-10% 50HZ
制冷系统---压缩机直接制冷,进口全封闭压缩机
控制器 ---A系列:  触摸屏控制器 B系列:薄膜按键数显控制器
传感器---温度:Pt100铂电阻,湿度:电容式湿度传感器
载物托盘 (标配) ---2块
安全装置---压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统
备注
 1、具有自动补水功能,配有优质小水泵。
 2、配有RS232通讯接口。

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